Le nouvel alliage de titane médical Ti2448 développé par Yang Rui et Hao Yulin du département de recherche sur les alliages d’ingénierie du laboratoire national (conjoint) de science des matériaux de Shenyang, de l’Institut de recherche sur les métaux de l’Académie chinoise des sciences, a récemment obtenu un brevet américain. Dans le même temps, deux types d’implants, des plaques osseuses et des systèmes de fixation vertébrale en alliage Ti2448, ont terminé les essais cliniques dans plusieurs hôpitaux et sont entrés dans la phase d’application à grande échelle.
L’alliage de titane Ti2448 est l’alliage de titane avec le module de Young initial le plus bas jusqu’à présent. Il a une excellente biocompatibilité et une compatibilité mécanique avec les tissus humains. Il s’agit d’un nouveau type de matériau métallique biomédical avec des caractéristiques bioniques d’os humains. L’alliage possède également d’excellentes propriétés telles qu’une résistance élevée, un amortissement élevé, une super élasticité et des propriétés de traitement telles qu’un traitement facile et un soudage facile. Il a également d’importantes applications potentielles dans des domaines d’ingénierie de pointe tels que l’aérospatiale. Les excellentes performances de l’alliage Ti2448 proviennent en partie du mécanisme de déformation unique. Dans le passé, la superélasticité des matériaux métalliques provenait principalement d’une transformation martensitique réversible induite par des contraintes. Dans l’alliage Ti2448, en plus de la transformation martensitique, un anneau de dislocation qui ne pouvait pas être réalisé dans des matériaux métalliques conventionnels a été observé pour la première fois dans des conditions de faible contrainte. La nucléation uniforme et le mouvement réversible. Ce type de nouveau mécanisme confère à l’alliage Ti2448 de meilleures propriétés biomécaniques et des propriétés multifonctionnelles plus importantes que les autres alliages de titane. L’alliage Ti2448 et son procédé de traitement et de préparation ont été autorisés par le brevet d’invention national en 2007.
L’Institut de recherche sur les métaux, l’Académie chinoise des sciences, la quatrième Université médicale militaire, l’Université médicale de Chine et d’autres unités ont mené des recherches coopératives continues sur l’application médicale de l’alliage Ti2448 et ont obtenu de nombreux matériaux détaillés et fiables, un traitement de l’activité biologique de surface, des expériences sur des cellules in vitro et des animaux in vivo, etc. Données; a mis au point des plaques osseuses élastiques de type traumatique, des clous intramédullaires élastiques élastiques et des systèmes de fixation de l’élasticité spinale et d’autres produits, et a effectué des caractérisations biomécaniques, des essais de résistance à la fatigue et des expériences sur des animaux. Les résultats de la recherche coopérative ci-dessus fournissent une base scientifique importante pour promouvoir l’application médicale de l’alliage Ti2448.
L’Institut de recherche sur les métaux de l’Académie chinoise des sciences coopère avec Weigao Orthopedic Materials Co., Ltd. depuis 2005 et a successivement effectué la recherche et le développement de dispositifs implantés et l’application de certificats d’enregistrement de produits. En 2006, l’Institute of Metals a établi la norme d’entreprise pour les matériaux en alliage Ti2448. Weigao Orthopedics a utilisé l’alliage Ti2448 pour traiter les plaques osseuses élastiques et les systèmes de fixation de la colonne vertébrale, et les a soumis au Centre de supervision et d’inspection des dispositifs médicaux de Tianjin de la State Food and Drug Administration pour inspection, 2008 Passé avec succès l’évaluation de la sécurité biologique. En 2008 et 2009, la plaque osseuse en alliage Ti2448 et le système de fixation de la colonne vertébrale ont mené des essais cliniques à l’hôpital de Qilu affilié à l’Université du Shandong, à l’hôpital provincial de médecine traditionnelle chinoise du Shandong, au premier hôpital clinique affilié à l’Université médicale de Chine et au deuxième hôpital clinique affilié à l’Université de Jilin.
À l’heure actuelle, les essais cliniques des deux types de produits ont été achevés avec succès et Weigao Orthopedic Materials Co., Ltd. a demandé le certificat d’enregistrement du produit à la Food and Drug Administration de l’État.
